湖北武汉洁净室验收认证

湖北武汉洁净室验收认证

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我公司位于湖北省武汉市，有关于检测的问题可随时咨询。洁净室室验收认证的范围：生物制药、保健品、医疗器械、食品、饮用水及饮料灌装、精密电子、光电、生物实验室、无菌室、医院洁净手术部等。包括洁净工作台、生物安全柜、洁净棚、洁净车等。检测报告用途：洁净室竣工验收、GMP、QS、体系审核、客户验厂等

一：洁净厂房工程施工完成后进行验收，验收宜划分为竣工验收、性能验收、使用验收。
竣工验收应在分项验收合格后进行。
性能验收应在竣工验收完成后进行，并应进行检测。
使用验收应在性能验收完成后进行，并应进行测试。
洁净厂房验收的检测状态应分为空态、静态和动态。竣工验收阶段的检测宜在空态下进行，性能验收阶段宜在空态或静态下进行，使用验收阶段的检测应在动态下进行。
洁净厂房测试应按验收阶段分段进行。
竣工验收阶段的检测应确认各项设施符合工程设计和合同的要求；
性能验收阶段的检测应确认各项设施均能有效、可靠地运行；
使用验收阶段的检测应按产品生产工艺和“动态”活动要求，确认各项设施有效、可靠地运行。

二：测试项目：
空气洁净度等级、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、噪声、照度、风量、风速、静压差、高效过滤器检漏

三：洁净室的认证程序如下 。
（1）自业主委托专门检测认证单位承担洁净室的认证工作 。委托可以是一 次性的也可以是阶段性的，比如一年的委托合约，在双方的合约中应明确委托认证的内容、测试要求（含 时间间隔等）、 检测认证报告内容和要求、 认证检测的进度安排、各方的责任（ 包括保密要求）等。
（2）认证检测用仪器仪表必须在标定 使用的有放期内 。
（3）认证检测之前，洁净 室的各功能系统应达到稳定运行，并由业主提供稳定运行的句关记录。
（4）按合约要求逐项进行检测，并作详细记录 。记录应该清晰，并有必要的 实测状况或有关问题的说明。
（5）写出认证检测报告，并明确说明该洁净室是否符合规定要求及各项综合性 参数的明 确数据或计算结果。若检测结果**过规定的限值，说明该洁净室不合格时 ，检测认证单位应提供分析 意见和改进 的建议，由业主或业主委托 有关单位进行 改进、完 善之后，进行 再 认证。
（6）洁净室每次认证或再认证均应由检测认证单位提供原始记录和综合性能检测认证报告。?