湖北武汉无菌室GMP无尘车间检测

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一：洁净室的含义
洁净室（区）需要对颗粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装饰及其作用均具有减少对该房间（区域）内污染源的介入、产生和滞留的功能。室内其它参数如温度、湿度、气压、噪声、照度、风量、风速等。按需要受控。

二：相关标准
YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范

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